Лекарства /

чампикс таблетки покрытые оболочкой 1мг №28 (блистеры №2)

Показания к применению препарата ЧАМПИКС®

 

— никотиновая зависимость у взрослых.

 

Фармакологическое действие

 

Препарат для лечения никотиновой зависимости. Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с α4β2 н-холинорецепторами, в отношении которых он является частичным агонистом никотина, т.е. одновременно проявляет агонистическую активность (но в меньшей степени, чем никотин) и антагонизм в присутствии никотина.

Электрофизиологические исследования in vitro и нейробиохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с α4β2 н-холинорецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать а4р2 рецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему - нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения).

Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении α4β2 никотиновых рецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены (агонистическая активность) и одновременно приводит к уменьшению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина).

 

Фармакокинетика

 

Варениклин характеризуется линейной фармакокинетикой при однократном ( 0.1-3 мг) и повторном (1-3 мг/сут.) применении.

Всасывание

После приема внутрь варениклин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме обычно достигается в течение 3-4 ч . Биодоступность высокая и не зависит от приема пищи или времени приема препарата. После многократного приема равновесное состояние у здоровых добровольцев достигается в течение 4 дней.

Распределение

Варениклин распределяется в тканях, проникает через ГЭБ и проникает в головной мозг. Связывание с белками плазмы низкое (≤20%) и не зависит от возраста и функции почек.

Метаболизм и выведение

Варениклин подвергается минимальному метаболизму. Выводится с мочой 92% дозы в неизмененном виде, менее 10% - в виде метаболитов. В моче обнаружены варениклин N-карбамоилглюкуронид и гидроксиварениклин. В крови варениклин циркулирует в неизмененном виде (91%) и в виде метаболитов - N-карбамоилглюкуронид варениклин и N-глюкозилварениклин.

T1/2 составляет около 24 ч. Выведение почками осуществляется в основном путем клубочковой фильтрации в сочетании с активной канальцевой секрецией.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика варениклина существенно не зависит от возраста, расы, пола, статуса курения или сопутствующей терапии.

Фармакокинетика варениклина не изменялась у пациентов с легким нарушением функции почек (КК > 50 мл/мин и ≤ 80 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин и ≤ 50 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 1.5 раза по сравнению с таковой у пациентов с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК < 30 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 2.1 раза. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности варениклин эффективно удалялся при гемодиализе.

Учитывая отсутствие выраженного метаболизма в печени, маловероятно изменение фармакокинетики варениклина у пациентов с нарушением функции печени.

Фармакокинетика варениклина у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек (возраст 65-75 лет) не изменяется.

 

Инструкция по применению / дозировка

 

Вероятность успешной терапии препаратом для прекращения курения повышается у пациентов, мотивированных на отказ от курения, которым предоставляется дополнительная консультативная помощь и поддержка.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком и запивая водой.

Лечение Чампиксом® следует начинать за 1 неделю до выбранной пациентом даты прекращения курения. Рекомендуемая доза составляет 1 мг 2 раза/сут. с титрованием дозы по схеме, приведенной в таблице.

День приема препарата Доза
1-3 день 500 мкг 1 раз/сут.
4-7 день 500 мкг 2 раза/сут.
с 8 дня до конца лечения 1 мг 2 раза/сут.

При плохой переносимости побочных эффектов Чампикса® дозу можно уменьшить временно или при дальнейшем приеме.

Курс лечения составляет 12 нед. Пациентам, которые успешно прекратили курение к концу 12 недели, рекомендуется дополнительный курс лечения препаратом в дозе 1 мг 2 раза/сут. в течение 12 нед.

Пациентам, которым не удается прекратить курение в ходе начального 12-недельного курса лечения или у которых после лечения наступает рецидив, следует рекомендовать предпринять еще одну попытку, при условии, что были установлены причины неудачи первой попытки и приняты меры для их устранения.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК > 50 мл/мин и ≤ 80 мл/мин) и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин и ≤50 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) рекомендуемая доза Чампикса® составляет 1 мг 1 раз/сут. Лечение начинают с дозы 500 мкг 1 раз/сут., которую через 3 дня увеличивают до 1 мг 1 раз/сут.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется. Следует учитывать, что у данной категории пациентов вероятность нарушения функции почек выше, поэтому целесообразно провести ее оценку перед началом лечения.

Чампикс® не следует назначать детям и подросткам до 18 лет, поскольку сведений о безопасности препарата в этой возрастной группе недостаточно.

 

Побочное действие

 

Реакции, связанные с прекращением курения (синдром отмены никотина), на фоне или без терапии Чампиксом®: снижение настроения и дисфория, бессонница, раздражительность, чувство неудовольствия и гнева, тревога, нарушение концентрации внимания, двигательное беспокойство, уменьшение ЧСС, усиление аппетита или увеличение массы тела, возможно обострение сопутствующих психических расстройств.

Ни при разработке схем клинических исследований Чампикса®, ни в ходе анализа их результатов не предпринимались попытки разграничить нежелательные явления, связанные с применением исследуемого препарата, и нежелательные реакции, возможно, связанные собственно с синдромом отмены никотина.

По результатам клинических исследований нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения, были, как правило, слабо или умеренно выраженными и их частота не зависела от возраста, расы или пола пациента. У пациентов, получавших Чампикс® в рекомендуемой дозе 1 мг 2 раза/сут. после периода титрования, самым частым из зарегистрированных побочных реакций была тошнота (28.6%). В большинстве случаев тошнота возникала на ранних этапах терапии, была выражена слабо или умеренно, прекращение приема препарата требовалось редко.

Частота прерывания терапии из-за нежелательных явлений составила 11.4% в группе, получавшей варениклин и 9.7% для группы плацебо. Частота прекращения терапии из-за основных побочных реакций в группе, получавшей варениклин и в группе плацебо соответственно: тошнота – 2.7% и 0.6%; головная боль – 0.6% и 1.0%; бессонница – 1.3% и 1.2%; необычные сновидения – 0.2% и 0.2%.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 но < 1/10); редко (≥ 1/1000, но < 1/100).

Инфекции: редко - бронхит, назофарингит, синусит, грибковые инфекции, вирусные инфекции.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение аппетита; редко - анорексия, снижение аппетита, полидипсия, увеличение массы тела, снижение содержания кальция в крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - необычные сновидения, бессонница, головная боль; часто - сонливость, головокружение, дисгевзия; редко - паническая реакция, брадифрения, нарушение мышления, колебания настроения, тремор, нарушение координации, дизартрия, двигательное беспокойство, дисфория, гипестезия, апатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение амплитуды зубца Т на ЭКГ, увеличение ЧСС, фибрилляция предсердий, сердцебиение.

Со стороны органов чувств: редко - скотома, изменение цвета склеры, боли в глазном яблоке, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение, шум в ушах, уменьшение вкусовых ощущений.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, кашель, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, застойные явления в дыхательных путях, застой в придаточных пазухах носа, экссудация в носоглотке, ринорея, храп.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто - рвота, запор, диарея, вздутие живота, дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, сухость во рту; редко - рвота с кровью, примесь крови в стуле, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боли в животе, кишечные расстройства, нарушение стула, отрыжка, афтозный стоматит, болезненность десен, обложенный язык, изменение показателей функции печени.

Дерматологические реакции: редко - генерализованная сыпь, эритема, прурит, акне, гипергидроз, повышение потоотделения ночью.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - скованность суставов, мышечные спазмы, боли в грудной стенке, костохондрит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - глюкозурия, никтурия, полиурия.

Со стороны репродуктивной системы: редко - меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция, повышение либидо, снижение либидо, изменение спермы.

Прочие: часто - усталость; редко - дискомфорт в груди, боли в груди, лихорадка, ощущение холода, астения, нарушение циркадного ритма сна, недомогание, киста, уменьшение числа тромбоцитов, повышение уровня С-реактивного белка.

Прекращение курения на фоне терапии или без нее сопровождается развитием синдрома отмены никотина и обострением сопутствующих психических расстройств.

В ходе пострегистрационных исследований у пациентов, пробующих отказаться от курения с помощью Чампикса®, регистрировались случаи депрессивного настроения, ажитации, нарушения поведения, суицидальной настроенности и суицидальных попыток. Поскольку указанные явления фиксируются по результатам добровольного сообщения популяцией неопределенного размера, не всегда возможно точно установить их частоту или причинно-следственную связь с действием препарата. Не у всех пациентов, описанных в этих сообщениях, имелись в анамнезе психические расстройства и не все они прекратили курить. Роль Чампикса® в развитии реакций, описанных в этих сообщениях, неизвестна. Зарегистрированы также случаи аллергических реакций - ангионевротический отек и отек лица.

 

Противопоказания к применению препарата ЧАМПИКС®

 

— терминальная стадия почечной недостаточности;

— возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение препарата ЧАМПИКС® при беременности и кормлении грудью

 

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения Чампикса® при беременности не проводилось, поэтому назначение препарата противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли варениклин с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

 

Применение при нарушениях функции печени

 

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

 

Применение при нарушениях функции почек

 

Для пациентов с легким (расчетный КК > 50 мл/мин и ≤ 80 мл/мин) и умеренным (расчетный КК≥30 мл/мин и ≤50 мл/мин) нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. В случае появления тяжелых нежелательных реакций у пациентов с умеренным нарушением функции почек доза может быть снижена до 1 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (расчетный КК < 30 мл/мин) рекомендуемая доза Чампикса® составляет 1 мг 1 раз/сут. Лечение начинают с дозы 500 мкг 1 раз/сут., которую через 3 дня увеличивают до 1 мг 1 раз/сут. Опыт применения Чампикса® у пациентов с заболеваниями почек в терминальной стадии недостаточен, поэтому препарат не рекомендуется в таких случаях.

 

Особые указания

 

Физиологические изменения, которые возникают после отказа от курения на фоне или без лечения препаратом Чампикс®, могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых лекарственных препаратов, для которых может потребоваться коррекция дозы (например, для теофиллина, варфарина и инсулина).

Завершение лечения варениклином у 3% пациентов сопровождалось повышением раздражительности, тягой к курению, депрессией и/или бессонницей.

В ходе пострегистрационного применения препарата поступали сообщения о появлении психоневрологических нарушений, включая нарушение поведения, ажитацию, депрессивное настроение, суицидальную настроенность и суицидальное поведение у пациентов, получавших Чампикс® с целью отказа от курения. Врач должен разъяснять пациентам, получающим препарат, возможность развития психоневрологических симптомов и необходимость постепенного снижения дозы. Пациентов, членов их семей или ухаживающих за ними лиц следует информировать о необходимости прекращения приема Чампикса® и немедленного обращения к врачу при появлении нарушений поведения, ажитации или депрессивного настроения, которые ранее не были свойственны данному пациенту, а также при возникновении суицидальной настроенности или поведения. До начала лечения следует выяснить, имелись ли у пациента ранее какие-либо психические расстройства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Чампикс® может вызвать головокружение и сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные задачи до оценки индивидуальной реакции на лекарственный препарат.

 

Передозировка

 

Случаев передозировки варениклина не зарегистрировано.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Варениклин выводится при гемодиализе у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, однако опыта применения гемодиализа при передозировке нет.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Клинически значимого взаимодействия варениклина с другими препаратами не выявлено. Коррекции дозы варениклина или перечисленных ниже препаратов при одновременном применении не требуется.

Исследования in vitro свидетельствуют о том, что варениклин не изменяет фармакокинетику препаратов, которые метаболизируются под действием изоферментов системы цитохрома Р450. Поскольку клиренс варениклина менее чем на 10% осуществляется за счет метаболизма, маловероятно, что вещества, влияющие на активность данной ферментной системы, могут повлиять на фармакокинетику варениклина, в связи с чем коррекция дозы Чампикса® не требуется.

Варениклин в терапевтических концентрациях не подавляет почечный транспорт белков у человека. Следовательно, варениклин не должен влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые выводятся за счет почечной секреции (в частности, метформина).

При одновременном применении не требуется коррекции доз препарата Чампикс® и перечисленных ниже лекарственных средств.

Метформин. Варениклин не влияет на фармакокинетику метформина. Метформин не вызывает изменение фармакокинетики варениклина.

Циметидин. Циметидин вызывает увеличение AUC варениклина на 29% за счет снижения его почечного клиренса.

Дигоксин. Варениклин не вызывал изменение фармакокинетики дигоксина в равновесном состоянии.

Варфарин. Варениклин не изменял фармакокинетику варфарина и не влиял на протромбиновое время (MHO). Прекращение курения само по себе может привести к изменению фармакокинетики варфарина.

Применение в сочетании с другими средствами против курения

Бупропион. Варениклин не вызывал изменения фармакокинетики бупропиона в равновесном состоянии.

Никотинзаместительная терапия (НЗТ). При одновременном применении варениклина и пластырей, содержащих никотин, в течение 12 дней у курильщиков было выявлено статистически значимое снижение среднего систолического АД (на 2.6 мм рт. ст.) в последний день исследования. При этом частота возникновения тошноты, головной боли, рвоты, головокружения, диспепсии и усталости на фоне комбинированной терапии была выше, чем на фоне одной НЗТ.

Безопасность и эффективность Чампикса® в сочетании с другими средствами против табакокурения не изучались.

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат отпускается по рецепту.

 

Условия и сроки хранения

 

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

 

Купить чампикс таблетки покрытые оболочкой 1мг №28 (блистеры №2) 1549 руб.

Похожие наименования:


отзывы по товарам

отзывы по товару чампикс таблетки покрытые оболочкой 1мг №28 (блистеры №2)

30.01.2012 Автор: Артём
Начал пить вторую неделю , как начал принимать начинается утомляемость и рассеянность на 4 день проходит, только немного остаётся. Со второй недели как начал принимать по 1 мг. 2 раза в день на 50% снижается тяга к сигаретам и нет такого бешеного желания утром схватиться за сигарету, но курить хочется даже с таблетками они только немного помогают и снижают влечение на 50 % и всё, а воспользоваться этим моментом и бросить и перетерпеть это на сколько у каждого желания хватит.
05.06.2012 Автор: grdorowa
Учет ремонтов в сервисном центре. «Учет ремонтов в сервисном центре» очень удобная и необходимая программа, название которой полностью говорит само за себя и за все свои возможности. Ее главная цель – это учет в ремонтной мастерской, который будет отражать всю информацию о заказе. Данная программа будет необходима для различного рода фирм, компаний и сервисных центров, занимающихся непосредственно ремонтом различной аппаратуры и техники.http://orderprogram.net/index.php?categoryID=556
05.06.2012 Автор: grdorowa
Учет ремонтов в сервисном центре. «Учет ремонтов в сервисном центре» очень удобная и необходимая программа, название которой полностью говорит само за себя и за все свои возможности. Ее главная цель – это учет в ремонтной мастерской, который будет отражать всю информацию о заказе. Данная программа будет необходима для различного рода фирм, компаний и сервисных центров, занимающихся непосредственно ремонтом различной аппаратуры и техники.http://orderprogram.net/index.php?categoryID=556
06.06.2012 Автор: domowasweta
http://mamont-creative.ru/ Программа помощи
06.06.2012 Автор: domowasweta
http://mamont-creative.ru/ Программа помощи
06.06.2012 Автор: kloopawawert
Страйкбол (на западный утешить airsoft) - это стилизованно-военизированная командная наполнение которая симулирует военные поступкиhttp://growcomp.ru/tags/show14/ Купить. Пневматическое оружие. Винтовка Hatsan 125ТН Хотите купить пневматическую винтовку Hatsan 125 ТН ? Рекомендую пневматическую винтовку Hatsan 125 TH с начальной скоростью пули до 380 м/с и черным полимерным прикладом в виде пистолетной рукоятки. Качество винтовки Hatsan 125 TH подтверждено отзывами опытных стрелков. Hatsan 125 TH пневматическое оружие «магнум» класса. Новая с гарантией. Доставка по Киеву. Доставка по Украине транспортными компаниями «Нова Пошта», Автолюкс, «Iн-Тайм», «Деливери». Оплата при получении заказа. Подробности на сайте . Технические характеристики Hatsan 125 TH, аксессуары, актуальные цены на сайте.http://growcomp.ru/shop/animals/pnevmaticheskaya_vintovka_hatsan_at44x-10/ разношерстное холодного метательного или пневматического пневматическое оружие.
06.06.2012 Автор: kloopawawert
Страйкбол (на западный утешить airsoft) - это стилизованно-военизированная командная наполнение которая симулирует военные поступкиhttp://growcomp.ru/tags/show14/ Купить. Пневматическое оружие. Винтовка Hatsan 125ТН Хотите купить пневматическую винтовку Hatsan 125 ТН ? Рекомендую пневматическую винтовку Hatsan 125 TH с начальной скоростью пули до 380 м/с и черным полимерным прикладом в виде пистолетной рукоятки. Качество винтовки Hatsan 125 TH подтверждено отзывами опытных стрелков. Hatsan 125 TH пневматическое оружие «магнум» класса. Новая с гарантией. Доставка по Киеву. Доставка по Украине транспортными компаниями «Нова Пошта», Автолюкс, «Iн-Тайм», «Деливери». Оплата при получении заказа. Подробности на сайте . Технические характеристики Hatsan 125 TH, аксессуары, актуальные цены на сайте.http://growcomp.ru/shop/animals/pnevmaticheskaya_vintovka_hatsan_at44x-10/ разношерстное холодного метательного или пневматического пневматическое оружие.
07.06.2012 Автор: dertfortywop
http://domustar.ru/ Whether
07.06.2012 Автор: dertfortywop
http://domustar.ru/ Whether
09.06.2012 Автор: lolafopo
Зачем нужна подвесная конструкция http://spectechkomplect.ru/339-zachem-nuzhna-podvesnaya-konstrukciya.html
10.06.2012 Автор: lolafopo
«Минеральные» подвесные потолки http://spectechkomplect.ru/337-modulnye-i-sploshnye-podvesnye-potolki.html
Оставьте свой отзыв

сопутствующие товары:
грандаксин таблетки 50мг блистер n10x2 эгис фз венгрия грандаксин таблетки 50мг блистер n10x2 эгис фз венгрия
чампикс 0,0005 n11 плюс 0,001 n14 таблетки покрытые оболочкой чампикс 0,0005 n11 плюс 0,001 n14 таблетки покрытые оболочкой
чарозетта 75 мкг №28 таблетки покрытые оболочкой чарозетта 75 мкг №28 таблетки покрытые оболочкой


ул. Новочеремушкинская,

дом 49
режим работы: 09.00-22.00
тел: (499)132-25-33
ул. Кравченко,

дом 4, кор.1
режим работы: круглосуточно
тел: (499) 138-17-44
Одесская,

дом 14, корпус 1
режим работы: круглосуточно
тел:  (499) 317 34 00

         (495) 642-41-34

Информация, представленная на сайте, включая описания лекарственных средств и других товаров, носит ознакомительный характер и не может использоваться для самолечения.
В соответствии с законодательством Российской Федерации информация о рецептурных лекарственных средствах может быть использована только специалистами здравоохранения.
Никакая информация с сайта не должна быть использована в качестве руководства по самолечению (лекарства должны применяться только после консультации с врачом).
К администрации сайта не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации или неправильного применения описанных товаров.