Механизм действия Ozempic включает глюкозозависимую стимуляцию секреции инсулина и подавление секреции глюкагона, незначительное замедление желудочного опорожнения. При гипогликемии не снижает секрецию глюкагона.

Препарат способствует снижению массы тела преимущественно за счет уменьшения жировой ткани благодаря подавлению аппетита, ослаблению пищевых привычек и снижению тяги к жирной пище. В исследованиях продемонстрировано положительное влияние на липидный профиль, артериальное давление и воспалительные процессы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается во флаконах по 1 мл, содержащих 1,34 мг семаглутида. Вспомогательные компоненты включают динатрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородную кислоту и натрия гидроксид для коррекции pH, воду для инъекций.

Шприц-ручки Оземпик представлены тремя вариантами:

• 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза (2 мг в 1,5 мл)
• 1 мг/доза (4 мг в 3 мл)

Взаимодействие

Замедление желудочной эвакуации может влиять на абсорбцию одновременно принимаемых пероральных средств. Не допускается смешивание с другими препаратами или инфузионными растворами.

Передозировка

Максимальная зарегистрированная передозировка препарата Оземпик составила 4 мг как единовременно, так и в неделю. Основным проявлением была тошнота, все случаи завершились выздоровлением без последствий. Антидот отсутствует, требуется симптоматическая терапия с учетом длительного периода выведения (около недели).

Режим дозирования

Препарат Оземпик вводится подкожно раз в неделю в область живота, бедра или плеча независимо от приема пищи. Схема дозирования:

• начальная доза - 0,25 мг в неделю
• через 4 недели увеличение до 0,5 мг
• при необходимости через 4 недели - до 1 мг

При пропуске доза вводится в течение 5 дней, затем возобновляется обычный график.

Особые указания

Требуется осторожность при:

• почечной недостаточности
• наличии панкреатита в анамнезе
• комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином из-за риска гипогликемии
• диабетической ретинопатии

Противопоказания Ozempic

Абсолютные:

• гиперчувствительность к компонентам
• медуллярный рак щитовидной железы
• множественная эндокринная неоплазия 2 типа
• сахарный диабет 1 типа
• диабетический кетоацидоз

Относительные (отсутствие данных):

• беременность/лактация
• возраст до 18 лет
• тяжелая печеночная недостаточность
• терминальная почечная недостаточность
• ХСН IV функционального класса

Показания

Препарат Ozempic показан для улучшения гликемического контроля при сахарном диабете 2 типа:

• как монотерапия
• в комбинации с пероральными гипогликемическими средствами
• в комбинации с инсулином

Дополнительно применяется для снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском.

Побочные эффекты Оземпик

Наиболее частые:

• со стороны ЖКТ: тошнота, диарея
• метаболические: гипогликемия (в комбинации с инсулином/производными сульфонилмочевины), снижение аппетита
• общие: снижение массы тела

Менее частые:

• повышение активности липазы/амилазы
• холелитиаз
• реакции в месте введения
• головокружение
• осложнения диабетической ретинопатии
• увеличение ЧСС

Условия хранения

• при температуре 2-8°C (не замораживать)
• защищать от света
• после вскрытия - до 30°C или 2-8°C в течение 6 недель
• хранить в недоступном для детей месте

Срок годности - 3 года.